吉林省人民政府


吉林省全民所有制工业交通企业设备管理实施办法
吉林省人民政府
吉计经委字〔１９８８〕８９１号


第一章 总 则
第一条 为了加强设备管理，提高生产技术装备水平和经济效益，保证安全生产和设备正常运行，根据国务院《全民所有制工业交通企业设备管理条例》（以下简称《条例》）的规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于省内全民所有制工业交通企业（以下简称企业）的全部生产设备的管理。
第三条 省、市、地、州、县经委（计经委）及工业交通各部门必须指定一名主要负责人，分管设备管理工作，指定管理机构，配备专（兼）职人员，主管设备管理工作。
第四条 企业厂长（经理）对企业设备管理负全面领导责任。
下列设备管理的经济、技术指标，列入厂长（经理）任期责任目标：
（一）设备有效利用率。
（二）主要设备完好率。
（三）新度系数。
（四）行业主管部门规定的其他指标。
第五条 企业应根据生产规模、设备拥有量及其技术复杂程度，设立（指定）管理机构，配备专职工程技术人员，主管设备管理工作。

第二章 有关部门在设备管理工作中的职责
第六条 省、市、地、州、县经委（计经委）的职责是：
（一）贯彻执行有关设备管理的法律、法规、规章和政策。
（二）负责设备管理的监督检查和组织协调。
（三）组织交流和推广设备管理工作的先进经验和评优活动。
（四）推动设备管理和维修技术的现代化、专业化、社会化。
第七条 省、市、地、州、县工业交通主管各部门的职责：
（一）贯彻执行有关设备管理的法律、法规、规章和政策。
（二）按照分级管理的原则，根据本办法制定考核企业设备管理的经济技术指标，并组织实施。
（三）组织本行业的设备检查、评比；推广维修新技术、新工艺；组织本行业重大设备改造技术攻关，推动维修专业化和主要备品配件国产化、商品化。
（四）督促检查企业设备大修理基金、折旧基金的合理使用，分析重大设备事故，并按规定处理。
（五）组织设备管理人员和维修人员的业务、岗位培训。

第三章 设备的规划选型及安装调试
第八条 企业必须确定设备规划选型，购置及安装调试等管理工作的负责部门，制定有关业务工作制度和程序，形成设备综合管理体系。
第九条 企业每年应对新增设备的质量（包括工艺性、可靠性、维修性、经济性等方面）进行一次综合评价，考察工作效果。
第十条 自制设备的企业应当制定设备设计管理的工作程序和质量岗位责任制。使设计、制造和使用维修相结合。对制成投产的每一项目应进行质量评价和鉴定，合格后方可验收。
第十一条 设备制造企业应当制定设备售后服务办法，向用户提供维修图纸资料、说明书及必要的备件，并授受用户委托进行操作、维修技术培训。
第十二条 企业应当遵照国家进出口业务管理的规定，制定进口设备管理制度，明确有关部门的责任。

第四章 设备的使用和维修
第十三条 企业应根据设备损耗程度以及设备在生产中的地位、设备的可靠性、维修性、购置原值以及停机对生产的影响等情况，将设备划分为重点预防维修设备、一般预防维修设备和事后维修设备，并分别采取不同的方式进行维修。
第十四条 企业应规定各类人员对设备使用、维护、检修的职责，建立健全设备使用、维护、检修制度和操作规程（主要包括：设备前期管理制度，设备维护检修规程，固定资产管理制度，设备检修制度，设备事故处理制度，设备备品配件管理制度，设备图纸及技术资料档案管理制度
等）。
第十五条 设备的操作、维护、检修人员必须遵守各项制度和操作规程。
对精密、大型、稀有及关键设备应由经过专业培训考试合格者操作，实行定人定机，定操作规程，定保养细则，定检查校正精度。

第五章 设备的检修
第十六条 企业应当实行检修承包责任制。
第十七条 企业应根据设备的实际技术状况，编制设备检修计划，并纳入年度计划检查考核。
第十八条 企业设备大修理基金的提取和使用，应遵守国家规定，保证专款专用。
第十九条 企业备件储备基金，应当按本企业年平均周转期的指标来评价其经济合理性，对不合理的储备定额要及时进行调整。
第二十条 企业应将设备旧零部件的修旧利废纳入节约计划项目。

第六章 设备的改造与更新
第二十一条 企业的设备维修性改造计划和状态更新计划由企业设备管理部门负责编制，其中一般性的，由企业总工程师组织审定；重要的，还须按有关规定上报审批。
第二十二条 企业设备固定资产折旧基金应主要用于设备的更新和改造。
第二十三条 企业应当按台（项）核算设备改造的实耗费用，并在验收后及时办理固定资产增值手续。
第二十四条 企业应当制定设备的报废更新管理办法与业务工作程序。
第二十五条 企业应拟定设备的出租、转让、报废、收益的具体管理办法。

第七章 设备管理的基础工作
第二十六条 企业应按本身的特点，拟定设备管理和维修方面的各项制度。
第二十七条 企业应当按照本行业的有关规定，制定本企业的维修人员定额、计划检修工时定额、计划修理停歇限额，故障停歇限额、备件储备资金限额、维修费用与大修费用定额。
第二十八条 企业应当建立健全设备管理与维修的原始单据和记隶，做好统计报表指标考核工作。主要考核指标是：
设备固定资产 全年净产值总和
（一） ＝─────────×100％；
创净产值率 全年设备平均原值

全年设备平均原值＝（年初设备原值＋年末设备原值）÷2；
制度工 设备修理
－
主要设备有效 作台时 停用台时
（二） ＝────────×100％；
利用率 制度工作台时
主要生产设备完好台数
（三）主要生产设备完好率＝──────────×100％；
主要生产设备总台数
净产值设备 全年设备维修费＋全年大修费
（四） ＝─────────────×100％；
修理费用率 全年净产值总和
年末设备固定资产净值
（五）设备新度系数＝──────────
年末设备固定资产原值
设备故障停机时间
（六）设备故障停机率＝─────────×100％。
设备实际 设备故障
＋
开动时实 停机时间
第二十九条 企业必须建立健全设备事故分析和报告处理制度。

第八章 教育与培训
第三十条 有关的省办大、中专院校应当创造条件开办设备管理专业，培养设备管理与维修专业人才。
第三十一条 省、市、州、县人民政府、地区行政公署的职工教育部门负责制定设备管理与维修岗位轮训制度，有计划地培训工业交通各部门的干部和企业的职工，建立考试、考核、发证制度。

第九章 奖励与惩罚
第三十二条 省、市、地、州、县经委（计经委）及工业交通部门每年组织一次设备大检查，并评选设备管理优秀单位。
对所属被评为设备管理优秀单位的企业，由各市、地州经委（计经委）及省各有关企业主管部门给予适当奖励。其奖金在企业税后留成奖金中列支。
第三十三条 企业可根据设备管理工作的需要，定期开展评比活动。对设备管理工作做出成绩的职工、集体应给予奖励。
第三十四条 企业可根据国家和省的有关规定，实行关键设备大、中修缩短工期提高效益奖。奖金从缩短检修工期所得效益中支出。
第三十五条 工业交通各部门对设备管理混乱，严重失修影响生产的企业，应追究领导人和有关责任人员的经济、行政责任。
第三十六条 对玩忽职守，违章指挥，违反设备操作、维护、检修规程，造成设备事故和经济损失的人员，由企业主管部门及所在单位根据情节轻重，分别追分经济责任和行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第十章 附 则
第三十七条 本办法原则上亦适用于全民所有制的邮电、地质、建筑施工、农林、水利等企业事业单位。集体所有制企业、乡镇工业企业可参照执行。
第三十八条 本办法自发布之日起实施。



1988年11月16日
农业部


生物制品生产车间管理办法

（一九九三年十月十六日农业部发布）

第一条 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》，加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理，制定本管理办法。
第二条 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位，不包括现有的生物药品厂生产车间。
第三条 建立生物制品生产车间的单位，必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）提出申请，并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料，经所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）对其资格及材料审查并签署意见后，转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后，方可动工兴建。
土建及仪器设备安装完成后，先由省畜牧厅（局）预验收，对预验收合格的，再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。
第四条 生产车间生产负责人应由具有讲师（助理研究员）以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。
第五条 生物制品生产车间应设质量检验室，质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事质检工作。
质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）及中国兽药监察所的同意。
第六条 生产车间应是单独的区域，不得与任何教学科研用研究室（实验室）混用。
第七条 生产车间的生产区和检验区要严格分开，检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。
第八条 生产区应根据不同的要求，划分为一般生产区（十万级）、控制区（一万级）和洁净区（一百级）。各区应根据各自的洁净级别设置相应的更衣室、盥洗室和缓冲间。
第九条 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开，避免重复往返。
第十条 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施，应有单独的污水处理及防止散毒设施。
第十一条 厂房结构必须坚固，室内天花板、墙壁及地面应平整光滑，不得有裂缝和缝隙，不发尘不积尘，墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型，易于清洗。
第十二条 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养，确保防止互相感染。
第十三条 各检验动物舍应有消毒设施，并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。
第十四条 检验动物的粪便，应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。
第十五条 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。
第十六条 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。
设备安装应根据工艺需要，布局合理，间距适当，便于操作、拆装、清洁维修。
第十七条 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格，并有专人保管。
第十八条 生产区必须有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物，空气、水质应符合药品生产要求。
第十九条 生产及检验部门应制定相应的规章制度。
第二十条 生产和检验人员应保持个人卫生，进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入洁净区必须洗浴，更换无菌工作服。
第二十一条 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准，不符合要求的不得采购、入库。
第二十二条 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。
第二十三条 菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。
第二十四条 生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。
第二十五条 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。
第二十六条 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定提供样品，并交纳检验费。
第二十七条 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。
第二十八条 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。
第二十九条 本办法由农业部负责解释。
第三十条 本办法自颁布之日起执行。