江苏省人民政府


省政府关于印发江苏省重点建设项目管理办法的通知
江苏省人民政府



各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
现将《江苏省重点建设项目管理办法》印发给你们，希认真贯彻执行。

江苏省重点建设项目管理办法
为了加强对省重点建设项目的管理，保证省重点建设项目的工程质量和按期竣工，控制工程总投资，提高投资效益，促进国民经济持续、快速、健康发展，制定本办法。

一、重点建设项目的确定
（一）本办法所称省重点建设项目，是指从国家和省批准的项目中按以下原则确定的骨干项目：
1．省参与投资的跨地区基础设施、基础产业和支柱产业中的重大项目；
2．对区域经济发展特别是苏北经济发展有重大影响的项目；
3．省重点企业集团中的骨干项目；
4．带动行业技术进步的高科技项目；
5．技改“双加”工程中的限上项目；
6．社会发展和社会主义精神文明建设的标志性工程项目；
7．国家重点建设项目。
（二）外商独资项目、中外合作项目、中方控股低于20％的中外合资项目，ＢＯＴ建设项目暂不列入省重点建设项目。
（三）每年编制一次省重点建设项目计划。省重点建设项目分投产项目、在建项目和前期工作项目。列入省重点建设项目的前期工作项目，指已经批准项目建议书的项目，这类项目如果在3年内未获准开工的，取消省重点建设项目资格；列入省重点建设项目的在建项目，自动转为下一
年度省重点建设项目。
（四）各市计委、经委，省有关行业主管部门，根据国家产业政策、地方国民经济和社会发展的需要和可能，在突出重点、量力而行、保证资金落实的前提下，每年10月向省计经委提出列入省重点建设项目的申请；省计经委收到申请后，依照本办法规定的原则和范围进行综合平衡后
，报请省重点建设项目领导小组讨论，经省政府批准后正式确立为省重点建设项目。

二、重点建设项目的保证措施
（五）为确保省重点建设项目资金需要，全省征收的主要建设基金（资金）用于省重点建设项目的比重原则上不低于90％；全省年度新增因定资产贷款总额的60％用于省重点建设项目；省预算内统筹和财政专项资金的30％用于省重点建设项目；国家下达的贷款、债券、股票指标
50％用于省重点建设项目。
（六）对列入省重点建设项目的竞争性项目，省、市各有关部门有责任帮助项目法人通过市场筹资、建设和经营。省计经委的各商业银行在上报年度贷款项目计划时要优先考虑重点竞争性项目，并保证一定比例；鼓励和推动省内商业银行牵头组织银团贷款支持重点竞争项目；在争取债
券、股票发行规模和利用外资等方面，各级政府部门应为全省重点竞争性项目提供高效、便利的条件；省、市各有关部门要按照各自职责分工，加强协调和配合，确保项目顺利实施。
（七）对列入省重点的公益性项目，应当组建相当于法人的建设机构，承担建设工程的进度、质量、安全、造价控制等责任，同时享受相应的权益；省、市政策性投资公司和财政等部门应在自己力所能及的范围内确保资金供应和调度；鼓励利用外资，鼓励社会个人、单位参与投资或捐
款的赞助，必要时在项目附属设施的经营上可以给予一定的优惠。
（八）省重点建设项目中的新建电力、交通和基础工业项目必须按照《公司法》和国家有关规定组建项目法人，由项目法人对项目的策划、筹资、建设、经营、偿债和资产的保值增值全过程负责。由原企业法人负责建设的项目，原企业法人即为项目法人。
（九）为省重点建设项目直接配套的项目，应按省重点建设项目的建设进度，同步进行建设。为配套项目提供建设资金的部门和单位，要保证按照项目的建设进度拨付建设资金。
（十）除法律、法规、省政府规章或者国务院和省人民政府另有规定外，任何单位和个人不得向省重点建设项目收取费用。

三、加强重点建设项目全过程管理，控制工程投资
（十一）省重点建设项目可行性研究报告的编制必须尽可能择优委托甲级咨询、设计或研究单位承担，其委托合同必须有质量条款，可行性研究报告编制费与研究深度、准确度、基础数据可靠性等质量指标挂构。
（十二）初步设计文件编制需采用招标投标方式选择甲级设计单位或由原编制可行性报告的单位承担，其委托合同必须附可行性研究报告审批文件。初步设计编制费与设计内容的完整性、投资概算的可靠性等质量指标挂构。初步设计提出的静态投资概算超过可行性研究报告核准数的1
0％（换算成同一年度水平）、大中型项目的单项工程超过1000万元或建筑面积超过10％，均应重新报批可行性研究报告。
（十三）初步设计批准后，尽快完成法人注册、施工队伍招标、主要设备和材料招标订购、资金落实、征地拆迁、四通一平和施工设计等工作。初步设计批准后，如在一年内开不了工的，取消省重点建设项目的资格。
（十四）施工、监理必须采用招标投标方式选择一级（甲级）以上资质的经济实体来承担，中标单位不得将工程转包，其中主体工程一律不得分包。从事标底编制、招标代理、监理和施工单位的资质需报省建委认证。
（十五）施工设计必须以批准的初步设计确定的建设规模、工程内容、建筑和装修标准、主要设备的选型为依据，建设单位不得自行扩大规模、提高建设标准。
（十六）建设单位按季向省计经委、建委报送工程进展和资金使用情况；由省审计厅每年对重点建设项目进行审计，并将审计结果报省政府，抄送省计经委、建委。
（十七）建设单位管理费按国家规定提取，按年报省计经委、建委备案。省参与投资的项目，有重大设计变更，基本预备费动用超过500万元的需按原审批程序报批。
（十八）项目竣工后，建设单位需报请质量监督机构核定质量等级，并及时办理竣工验收手续。未经质量监督机构核定质量等级或核定为不合格的项目，不予验收；验收后，施工的承包单位应当按照国家规定的范围和期限，对工程进行保修。保修期满后，方可支付预留保修金。
（十九）项目竣工投产后，项目法人委托甲级咨询单位对总投资控制、工程质量安全、工期、投资效益进行后评价。
（二十）省重点建设项目法人代表既要熟悉有关的方针、政策、法规，又要具有较强的组织能力，还要具有管理建设项目的实际经验，担任过同类建设项目施工现场高级管理职务。重点建设项目还必须制定严格的财务管理制度，配备高级会计师。项目法人代表和财务管理人员离任时实
行审计制度。

四、各部门职责
（二十一）省计经委负责审批或转报省重点建设项目的立项、可行性研究及开工报告，发放投资许可证；参与审批或审查省重点建设项目的初步设计（含概算和概算调整）；配合有关部门和项目法人争取国家项目批文；根据项目审批、工程进展和资金落实情况编制年度重点建设项目资
金平衡计划；协调解决项目建设过程中的中央和地方资金到位问题；按季检查未开工项目的前期工作进展情况、在建项目资金到位、投资完成和工程进展情况，组织项目的后评价；按季汇总情况报送省政府。
（二十二）省建委负责省重点建设项目在建设过程中的综合协调和服务工作；负责协调重点建设项目选址、定点与城市规划的关系，核发项目选址建议书，协调征地拆迁工作；会同有关伍的资质等级；认可施工、监理、设备材料采购等招标投标合同文本；检查监督重点建设项目招标投
标、建设工程监理、工程质量、工程建设标准、工程进度、工程造价、安全以及施工合同的签订及执行情况，协调解决建设工程中存在的问题；负责或会同国家有关部门组织重点建设项目的竣工验收。
（二十三）省行业主管部门和有关市计委、经委、建委按照全省整体计划要求和年度目标，具体负责实施重点建设项目有关工作。包括争取项目立项，协助、督促项目法人编制设计文件、利用外资方案、招标投标文件和签订合同章程；协助组织或参与重点建设项目的可行性研究报告、
初步设计（含概算和概算调整）的审查；协助有关部门做好在建项的质量、进度、工程造价控制等工作。
（二十四）负有拨付建设资金责任的省、市各有关部门、银行和企事业单位，按照年度投资计划和项目建设进度拨付建设资金，确保建设资金及时到位。
（二十五）地方人民政府负责与重点建设项目有关的协调工作，并提供便利条件。
（二十六）电力、交通、邮电、土管、供水、供热等部门应当优先保证重点建设项目用地、施工、生产用电、物资运输、邮电通信、用水、用热等方面的需要，严格按照合同的约定履行义务。
（二十七）对重点建设项目中的欺诈、商业贿赂、串通投标等不正当竞争行为，由工商部门依法查处。审计部门按年度对重点建设项目内容、标准、规模、资金使用情况进行审计。

五、跟踪管理和报表
（二十八）省计经委、建委对省重点建设项目实行动态跟踪管理，项目法人和建设单位应当根据省有关规定，指定专人按月向市计经委、经委或行业归口部门报送建设信息，市计委、经委或行业归口部门按季向省计经委、建委、统计局报送重点建设项目进展情况和有关报表。
（二十九）建设单位按年向省建委报送施工、监理、设备材料采购等合同的执行情况。

六、考核奖惩
（三十）对省重点建设项目的董事长和总经理或项目负责人建立考核奖惩制度。根据对项目的考核情况，在工程造价、工期、质量和施工安全得到有效控制的前提下，经投资方同意，对为项目建设作出突出贡献的人员，项目董事会可给予适当奖励。公益性项目，由省计经委会同省建委
研究报省政府，经省政府同意后对其进行适当奖励。奖金从工程投资结余或项目管理费中列支。工期较长的可从单项工程结余中列支。
（三十一）在项目建设管理和生产经营管理中，因人为失误给项目生造成重大浪费以及在招标中弄虚作假的董事长、总经理和项目负责人，要依法追究责任，并在3年内不得担任国有单位投资项目高级管理职务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（三十二）未按规定拨付重点建设项目资金的，由省计经委查实后报请省政府予以通报批评，情节严重的要依法追究直接责任人的责任；重点建设项目的地方投资连续两年未按规定拨付的，有关部门有权停止审批该地方下一年度的新建项目。
（三十三）凡因管理不善、弄虚作假，造成重点建设项目严重超概算，质量低劣，损失浪费严重，发生严重责任事故，挪用、截留重点建设项目资金的，有关主管部门应当对责任人依法追究行政责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（三十四）对全省重点建设项目负有责任的各有关部门，未按本规定履行职责或履行职责不力造成损失的，项目法人可提请省政府追究当事人或主管领导人的责任。
（三十五）建设单位擅自扩大建设规模、增加建设内容、提高建设标准造成超概算的，增加的资金一律由建设单位自筹解决；设计单位自行同意建设单位要求造成概算的，不但不增加设计费，还要扣减其设计费用；监理单位失职造成质量、安全、工期、投资达不到要求的，扣减其监理
费，并可依法降低资质；可行性研究报告和初步设计编制文件质量达不到深度的，扣减编制单位的编制费，并可依法降低资质；咨询评估和标底预算编制可靠性、准确性较差的，也要扣减费用，并可依法降低资质。



1997年3月28日
国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

国食药监法[2009]632号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。



附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定



国家食品药品监督管理局

二○○九年九月二十二日



附件：

关于加强基本药物质量监督管理的规定

第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。

第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。

各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。

第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。

第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。

第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。

国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。

卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。

第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。

改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。

第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。

第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。

第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。

第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。

基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。

第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。

第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。

第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。

国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。

省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。

各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。

第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。

第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。

第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。

第十九条 本规定自发布之日起施行。