广东省中山市人大常委会


中山市人民代表大会常务委员会对司法机关工作中重大违法案件实施监督的规定
（2001年5月29日中山市第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）




。。第一条 为了加强和规范市人民代表大会常务委员会对司法机关工作中重大违法案件的监督，保障宪法、法律和法规的统一正确实施，监督司法机关严格执法，公正司法，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国家法律、法规的规定，制定本规定。

。。第二条 市人民代表大会常务委员会对本市各级司法机关工作中重大违法案件实施监督。

。。第三条 本规定所指的对"重大违法案件实施监督"是指司法机关违法办案，造成社会影响大，群众反映强烈，人民代表大会常务委员会认为应当监督，并通过决议形式实施的监督活动。

。。第四条 本规定所称司法机关，是指本市各级人民法院、人民检察院及市人民政府的公安、司法行政机关。

。。第五条 司法机关对人民代表大会常务委员会监督的案件应当依法办理，做到有错必纠，并及时报告结果。

。。第六条 人民代表大会常务委员会对司法机关工作中重大违法案件的监督，应当坚持以事实为根据，以法律为准绳的原则，依照法律规定的权限和程序进行，集体行使职权，不代行司法机关的职权，不直接处理案件。

。。第七条 人民代表大会常务委员会对有下列情况之一的案件认为可能有重大违法，有关司法机关未依法及时查处的应当实施监督：

。。（一）司法机关作出生效的判决、裁定或者决定；

。。（二）司法机关严重超期限办案，超期限羁押、越权办案的；

。。（三）司法工作人员徇私枉法、收受贿赂、刑讯逼供的；

。。（四）人民代表大会常务委员会认为应当监督的其他违法案件。

。。第八条 公民、法人和其他组织对司法机关工作中的重大违法案件向人民代表大会常务委员会提出的申诉、控告、检举，由常务委员会交有关办事机构处理。

。。第九条 人民代表大会代表在人民代表大会闭会期间，向人民代表大会常务委员会提出的监督违法案件的意见和建议，由常务委员会办事机构或者有关工作委员会处理。

。。第十条 人民代表大会常务委员会主任会议应定期或不定期听取常务委员会办事机构或有关工作委员会对申诉、控告和检举案件处理情况汇报。

。。第十一条 常务委员会主任会议，常务委员会组成人员和其他有提议案权的国
家机关，对本规定第七条规定的案件，可以依法向常务委员会提出监督议案。

。。第十二条 监督议案由常务委员会主任会议决定提请常务委员会会议审议，或者委托有关工作委员会进行初审，提出报告，再决定是否提请常务委员会会议审议。
。。第十三条 常务委员会主任会议交付的监督议案，有关工作委员会在初审过程中可以采取以下方式：

。。（一）向有关司法机关提出询问，有关机关应当派人说明情况，听取意见，回答询问；

。。（二）向有关司法机关发函，或者转交办理，有关机关应当在规定时间内告知处理情况；

。。（三）就议案涉及的问题进行了解和研究，有关单位和人员应当提供必要的材料予以配合。

。。有关工作委员会审议以后，应当向常务委员会主任会议提出报告。

。。第十四条 常务委员会主任会议对于有关工作委员会提出的报告，可以分别作出如下处理：

。。（一）督促有关机关限期处理，有关机关应当在三个月内报告办理情况，如果在限定时间内不能办结需要延长的，必须说明情况，并经主任会议批准。

。。（二）对于群众反映强烈、社会影响较大的违法案件，需要进一步核实的，可以决定交有关工作委员会进一步调查，调查结果应当向常务委员会主任会议作出报告。

。。（三）必要时，提请常务委员会会议审议。

。。第十五条 在常务委员会会议期间，常务委员会组成人员三人以上联名，可以就本规定第七条的案件，向常务委员会书面提出对有关司法机关的质询案。质询案应当写明质询对象、质询的问题和内容。

。。第十六条 常务委员会主任会议，可以决定将质询案委托有关工作委员会进行初审，或者提请常务委员会会议审议。

。。经常务委员会主任会议决定，质询案由受质询机关的负责人在常务委员会会议上或者有关工作委员会会议上口头答复，或者由受质询机关书面答复。在有关工作委员会会议上答复的，提质询案的常务委员会组成人员有权列席会议，发表意见。有关工作委员会应当将答复质询案的情况向常务委员会主任会议提出报告。常务委员会主任会议认为必要时，可以将报告印发常务委员会会议。

。。第十七条 人民代表大会常务委员会可以组织关于特定问题的调查委员会，对司法机关工作中重大违法案件的查处情况进行调查。

。。调查委员会的成员，由常务委员会组成人员、人大代表和有关专业人员组成。经常务委员会主任会议决定，或者提请常务委员会全体会议通过。
与案件有利害关系或者可能影响公正调查的人员，应当回避。

。。第十八条 调查委员会对案件进行调查，有关的国家机关、社会团体和公民都有义务如实提供必要的材料。调查委员会对提供材料的单位和个人，应当予以保密。
。。调查结束时，调查委员会应当向常务委员会提出调查报告。常务委员会审议调查报告，可以作出相应的决议。

。。第十九条 人民代表大会常务委员会在对重大违法案件实施监督中，经审议认为具体司法行为违法的，可以决定发出法律监督书或者作出决议，责成司法机关依法办理。在案件监督过程中，被监督机关认为常务委员会发出的法律监督书或者作出的决议不适当，应当在收到监督书之日起三十日内书面向常务委员会反映，也可以向上级机关或者上一级人民代表大会常务委员会反映。

。。在案件监督过程中，人民代表大会常务委员会认为违法事实不存在的，应当终止对该案件的监督，并书面通知有关机关。

。。第二十条 司法机关对人民代表大会常务委员会监督的案件依法查处后，应当及时将办理结果答复申诉人、控告人、检举人。
对于监督议案按照本规定办理后，应当报告常务委员会并答复提案人。

。。第二十一条 对于人民代表大会常务委员会监督的案件，司法机关在依法查处过程中遇到干扰和阻力的，常务委员会应当在职权范围内，督促、支持司法机关依法独立、公正行使职权。

。。第二十二条 人民代表大会常务委员会应当督促司法机关追究违法办案人员的责任，严格执行国家赔偿制度。

。。第二十三条 在人民代表大会常务委员会监督过程中，对有下列行为之一的人员，由有关部门依法给予行政处分或者惩戒，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

。。（一）对人民代表大会常务委员会监督的案件不依法办理，或者无正当理由不按照规定的期限复查并报告结果的；

。。（二）拒绝提供与案件有关的情况、材料，或者故意提供虚假情况、虚假材料、作虚假报告的；

。。（三）对向人民代表大会常务委员会提供情况、材料的公民、法人和组织进行打击报复的；

。。（四）故意违反法律、法规办理案件造成错案的。
对人民代表大会常务委员会任命的人员，有前款规定的行为，可以按照法定程序免去或者撤销其职务；对选举产生的人员，可以依照法律规定向人民代表大会提出罢免案。

。。第二十四条 人民代表大会常务委员会在监督过程中，参与工作的人员应当依法办事，遵守法律，违者按其情节给予教育、批评、行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

。。第二十五条 本规定自通过之日起施行。




国家食品药品监督管理局


食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

国食药监法〔2009〕632号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　食品药品监管局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○○九年九月二十二日



关于加强基本药物质量监督管理的规定

　　第一条　为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。
　　第二条　国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。
　　各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。
　　第三条　省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。
　　第四条　地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
　　第五条　本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。
　　第六条　基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。
　　国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。
　　卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。
　　第七条　基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用。
　　改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。
　　第八条　基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。
　　第九条　省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。
　　第十条　省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
　　第十一条　国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。
　　基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。
　　第十二条　省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
　　第十三条　医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。
　　第十四条　国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。
　　国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。
　　省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
　　第十五条　基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
　　各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。
　　第十六条　国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。
　　第十七条　国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。
　　第十八条　省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。
　　第十九条　本规定自发布之日起施行。